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医疗器械上市后羁系风险会商会在京召开

2020-08-04| 发布者: 宿豫新闻网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 7月24日,国度药品监视管理局披露,日前在京召开2020年第二季度医疗器械上市后羁系风险会商会,对本年上半年...
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  7月24日,国度药品监视管理局披露,日前在京召开2020年第二季度医疗器械上市后羁系风险会商会,对本年上半年医疗器械上市后羁系举行风险会商。集会通报了2019年第四序度医疗器械上市后羁系风险会商结果处置情况,梳理了本年上半年医疗器械质量宁静羁系情况,研究提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求。国度药监局副局长徐景和出席集会。

  会上,中国食品药品检定研究院、审核查验中心、评价中心、投诉举报中心、南方医药经济研究所和中国康健传媒集团等单元分别围绕本年上半年医疗器械生产企业飞行查抄、质量监视抽检、不良事件监测、网络买卖业务监测、投诉举报管理、舆情监测等有关情况举行汇报交流。集会还通报了本年上半年医疗器械违法违规案件查处情况和医疗器械召回情况。

  集会夸大,医疗器械上市后羁系风险会商应坚持问题导向,充实运用飞行查抄、质量监视抽检、不良事件监测、网络买卖业务监测、投诉举报管理、舆情监测、违法违规案件查处、产物召回八个维度中发明的风险信号,聚焦问题、聚焦企业、聚焦产物、聚焦整改,实时通报、实时处置、实时督办风险会商发明的风险隐患,切实增强医疗器械上市后羁系靶向性和针对性,进一步完善风险防控机制,不停提升医疗器械质量宁静保障水平。

  集会要求,各有关部门要高度器重医疗器械上市后羁系风险会商,总结完善风险会商机制,充实发挥风险会商的问题发明作用,在完善羁系束度、产物尺度和执法例范上提出建设性意见,成为解决重大问题的抓手。要抓牢抓实风险处置事情,锁定重点企业和重点产物,切实做好风险管理和羁系责任落实,细化风险处置责任,增强督促查抄,确保风险处置到位。要不停积累风险处置典型案例,增强数据分析和利用,不停完善体系性风险处置机制,推动各方落实责任。

  国度药监局相干司局、直属单元卖力同道和事情职员到场集会。

(文章来源:财经网)



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